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Aber auch [seit] Jahrzehnten, bevor sie sich damit befasst haben

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Die zentralen Thesen

Die vielversprechendsten Impfstoffe sind ein neuer Typ, der als Messenger-RNA (mRNA) -Impfstoffe bekannt ist. Vor COVID-19 waren mRNA-Impfstoffe nie auf dem Markt, wurden jedoch untersucht. Willkommen zurück bei Track the Vax, einem wöchentlichen Podcast von Everyday Health und MedPage Today, in dem wir mit führenden Experten, Pharmaunternehmen sowie Ärzten und Patienten über die neuesten Nachrichten und wissenschaftlichen Erkenntnisse sprechen, die hinter dem Rennen um einen COVID-19-Impfstoff stehen.

Diese Woche sprechen wir mit Richard Kuhn, PhD, Professor für Naturwissenschaften an der Purdue University in West Lafayette, Indiana, und Chefredakteur der Zeitschrift Virology.

Sie können Apple, Stitcher und Spotify anhören. Und wenn Ihnen das gefällt, was Sie hören, hilft uns eine Fünf-Sterne-Bewertung dabei, den Vax aufzuspüren!

Anmerkung des Herausgebers

Von Don Rauf

In dieser zweiten Folge von Track the Vax spricht Serena Marshall mit Richard Kuhn, PhD, Professor für Naturwissenschaften an der Purdue University in West Lafayette, Indiana, dem Direktor des Purdue Institute für Entzündung, Immunologie und Infektionskrankheiten und dem Herausgeber Chef der Zeitschrift Virology über die führenden mRNA-Impfstoffe zur Immunisierung von Menschen gegen das neuartige Coronavirus.

MRNA-Technologie: Führend im COVID-19-Impfstoffrennen

Pfizer-BioNTech hat eine Phase-3-Studie seines Impfstoffs (BNT162b2) abgeschlossen, und die Primäranalyse hat gezeigt, dass er gegen COVID-19 zu etwa 95 Prozent wirksam ist. Auf der Grundlage dieser positiven Ergebnisse erteilte das Vereinigte Königreich die Notfallgenehmigung für den Impfstoff und begann am 8. Dezember mit der Impfung seiner Bürger, wie im Wall Street Journal berichtet.

In den USA überprüft die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Studiendaten, und die meisten Indikatoren deuten darauf hin, dass der Impfstoff kurz nach einem FDA-Treffen am 10. Dezember für den Notfall zugelassen wird.

Moderna hat vorläufige Daten aus seiner Phase-3-Studie vorgelegt. Die bisherigen Ergebnisse haben gezeigt, dass sein Impfstoffkandidat (mRNA-1273) ebenfalls eine Wirksamkeitsrate von etwa 95 Prozent aufweist. Die Genehmigung zur Verwendung in Notfällen (EUA) für den Moderna-Impfstoff wird voraussichtlich unmittelbar nach der Zulassung des Pfizer-Impfstoffs erfolgen. In einer Sitzung des FDA-Beratungsausschusses wird am 17. Dezember erörtert, ob die Forschung von Moderna es rechtfertigt, seinem Kandidaten die Erlaubnis zu geben.

Wie funktioniert die mRNA-Technologie?

Sowohl die Impfstoffe von Pfizer als auch von Moderna basieren auf der mRNA-Technologie, die das körpereigene Immunsystem mithilfe eines genetischen Moleküls namens RNA (Ribonukleinsäure) stimuliert. RNA ähnelt der DNA und spielt verschiedene wichtige biologische Rollen, einschließlich der Regulation und Expression von Genen.

Die Universität von Cambridge erklärt, dass ein RNA-Impfstoff eine mRNA-Sequenz (das Molekül, das den Zellen sagt, was sie bauen sollen) in den Körper einführt. Die mRNA-Sequenz ist für spezifische molekulare Strukturen auf der Oberfläche eines Virus, sogenannte Antigene, codiert. Die genetische Kodierung weist menschliche Zellen an, Komponenten des Zielvirus zu produzieren; Diese Teile können keine Infektion wie das eigentliche Virus verursachen, aber ihre Anwesenheit stimuliert die Immunantwort einer Person.

In seinem Interview mit Track the Vax erklärt Dr. Kuhn ausführlich, wie die mRNA-Technologie eine Immunantwort hervorruft.

“Da Sie die genetische Information eines Virus oder eines Krankheitserregers haben, können Sie damit beginnen, einen Messenger-RNA-Impfstoff dagegen zu entwickeln”, sagt er. “Es wird kein infektiöses Material in eine Person injiziert. Bei dieser Technologie handelt es sich um eine Technologie, bei der Sie über die Informationen verfügen, die für das virale Protein kodieren, an dem Sie interessiert sind. Diese Technologie verfügt im Wesentlichen über die genetischen Informationen, die dieses Protein beim Einbringen in eine Zelle erzeugen. Zellen werden es als fremd erkennen und eine Antwort dagegen geben. ”

Bedenken ausräumen

Während diese Impfstoffe eine Art genetische Medizin sind, versichert Kuhn der Öffentlichkeit, dass sie keine Gefahr der Schädigung oder Veränderung der eigenen DNA oder des Erbguts von Menschen darstellen.

Eine der Bedenken, die Wissenschaftler überwachen werden, ist die Langlebigkeit der mRNA-Impfstoffe. Kuhn warnt davor, dass diese Impfstoffe möglicherweise nicht für einen langfristigen Schutz ausreichen. “Wir müssen abwarten und sehen”, sagt er.

Obwohl Studien bisher gezeigt haben, dass sie sicher sind, werden die Gesundheitsbehörden auch auf Nebenwirkungen achten. „Die Unternehmen müssen sich sehr klar darüber sein, wie die Nebenwirkungen aussehen werden“, sagt er. „Wichtig ist, dass es sich um sehr vorübergehende Nebenwirkungen handelt. Wenn sie länger als ein oder zwei Tage anhalten, müssen Sie natürlich nachverfolgen. ”

Mögliche zukünftige Verwendung

Kuhn sieht großes Potenzial in mRNA-Impfstoffen – möglicherweise im Schutz vor Influenza. Obwohl die Mehrheit der Grippeimpfstoffe derzeit aus Hühnerzellen stammt, glaubt er, dass die mRNA-Technologie eines Tages auf Grippeimpfstoffe angewendet werden könnte. Er stellt fest, dass das Grippevirus eine Herausforderung darstellt, weil „es so viele verschiedene Influenzastämme gibt, die sich ständig ändern. … Die COVID-19-Oberflächenproteine ​​variieren nicht so stark wie bei Influenza. Daher reagiert der derzeit hergestellte Impfstoff sehr gut auf die Art von COVID-19, die in der menschlichen Bevölkerung zirkuliert. “”

Das Folgende sind einige Highlights aus dem bearbeiteten Transkript.

Richard Kuhn, PhDPurdue University Serena Marshall: Wir haben so viel über diese Spitzenimpfstoffe gehört und wie sie sich von Impfstoffen vergangener Tage unterscheiden. Erklären Sie es uns: Wie funktioniert die Wissenschaft?

Richard Kuhn: Traditionell haben wir für Viren entweder ein Virus genommen und es inaktiviert und als Impfstoff verwendet, oder wir haben ein Virus genommen und es weniger ansteckend gemacht – das heißt, es ist aufmerksam – und haben es zu einem Impfstoff gemacht ;; oder wir haben Proteine ​​exprimiert, die sich auf der Oberfläche eines Virus befinden, und diese Proteine ​​als Stimulanzien für Ihr Immunsystem verwendet. Dies wären gereinigte Proteine, die injiziert würden. … Das Protein baut sich selbst zu etwas auf, das dem Virus ähnelt, aber es enthält keine der Komponenten, die es dem Virus ermöglichen, sich zu replizieren. Das sind also die üblichen Standardimpfstoffe. …

Die Technologie, die Moderna und Pfizer derzeit vorantreiben, ist eine, bei der Sie die Codierungssequenz verwenden, die Informationen, die für das virale Protein codieren, an dem Sie interessiert sind. Im Fall von COVID-19 sind wir an einer Oberfläche interessiert Protein, das wir Spike-Glykoprotein nennen – kurz Spike. Diese Technologie verwendet im Wesentlichen die genetische Information, die dieses Spike-Protein erzeugt, wenn Sie es in eine Zelle geben. Und diese Informationen sind in der sogenannten Messenger-RNA-mRNA kodiert. Das ist der Impfstoff, der zur Abgabe in einem Lipid-Nanopartikel verpackt ist.

Serena Marshall: Das sind eine Menge Informationen, und ich möchte sie ein wenig auspacken. Lassen Sie uns über die Impfstoffe vergangener Tage sprechen, in denen wir uns mit einer geschwächten Version infiziert haben, einer abgeschwächten Version, wie Sie sagten. Viele Leute denken, okay, wenn ich diesen neuen COVID-Impfstoff bekomme, bekomme ich dann COVID? Das ist hier nicht der Fall.

Richard Kuhn: Das ist absolut richtig. Erstens wird einem Individuum kein infektiöses Material injiziert. Sie stellen nur ein einziges Protein her, aber es ist das kritische Protein, auf das Ihr Immunsystem reagiert.

Was passieren wird, ist, dass Lipid-Nanopartikel nach der Impfung in die Zellen Ihres Körpers gelangen können. Und diese RNA, die Messenger-RNA, bildet ein Protein, genau wie alle Proteine, die Ihre Zellen normalerweise herstellen. Der einzige Unterschied besteht darin, dass andere Zellen es als fremd erkennen, sobald es hergestellt ist. Und sie werden eine Antwort dagegen geben.

Serena Marshall: Warum kann dieses Virus dieses Protein und diese Immunantwort haben?

Richard Kuhn: Nun, diese Technologie gibt es schon seit einigen Jahren. Tatsächlich hat Moderna die Technologie zunächst gegen das Zika-Virus entwickelt. … Im Fall des Zika-Virus gab es diese massive Ausdehnung und Infektion von Menschen in Süd- und Mittelamerika, und alle waren sehr besorgt, und dann starb das Virus ab. Moderna verfügte über diese Technologie, konnte jedoch nie an klinischen Studien teilnehmen, da in der Bevölkerung kein Zika-Virus verbreitet war.

Serena Marshall: Wenn wir also hören, dass dies eine brandneue Technologie ist, die noch nie zuvor genehmigt wurde, ist das alles wahr. Aber es ist keine neue Forschung; es geht tatsächlich, wie Sie sagten, zurück zu Zika. Aber auch [seit] Jahrzehnten, bevor sie sich damit befasst haben.

Richard Kuhn: Die COVID-19-Pandemie ist die perfekte Situation für die Herstellung eines Messenger-RNA-Impfstoffs, da sie in großem Maßstab sehr einfach herzustellen ist. Da es synthetisch ist, müssen Sie nichts in Zellen züchten. Dies ist die traditionelle Art und Weise, wie Sie Impfstoffe herstellen. Es ist also sehr einfach, es ist sehr schnell. Sobald Sie die genetische Information eines Virus oder eines Krankheitserregers haben, können Sie damit beginnen, einen Messenger-RNA-Impfstoff dagegen zu entwickeln, der jahrelange sehr schwierige Arbeit, die wir zuvor mit den älteren Impfstoffen zu tun hatten, abschneidet.

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Track the Vax, ein neuer wöchentlicher Podcast, ist eine Zusammenarbeit zwischen Everyday Health und MedPage Today, in der wir mit führenden Experten, Pharmaunternehmen und anderen Ärzten und Patienten über die neuesten Nachrichten und wissenschaftlichen Erkenntnisse sprechen, die hinter dem Rennen um einen COVID-19-Impfstoff stehen.

Diese Woche verbringt Stephen Hahn, Kommissar der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), einige Zeit damit, Fragen von Gastgeberin Serena Marshall zu beantworten.

Hören Sie zu und auf Apple, Stitcher oder Google, damit Sie den nächsten nicht verpassen. Und wenn Ihnen das gefällt, was Sie hören, trägt eine Fünf-Sterne-Bewertung wesentlich dazu bei, dass wir das Wort verbreiten!

Nachfolgend einige bearbeitete Auszüge aus dem Interview dieser Woche mit Dr. Hahn.

“Es gibt noch viele Daten, die wir überprüfen müssen”, sagt FDA-Kommissar Stephen Hahn, MD. Kevin Dietsch /

Serena Marshall: Heute kommt FDA-Kommissar Dr. Stephen Hahn hinzu. Seine Behörde wird für die Zulassung aller Impfstoffe verantwortlich sein, die hier in den USA verwendet werden. Bevor wir jedoch dazu kommen, werfen wir einen Blick auf die neuesten Schlagzeilen in der globalen Impfstoffgebühr.

Derzeit befinden sich fast ein Dutzend Impfstoffe in klinischen Phase-3-Studien oder in deren Abschluss. Das bedeutet, dass Zehntausende von Teilnehmern an jeder Studie bewertet werden, wenn sie einen experimentellen Schuss oder das Placebo erhalten.

Sowohl Moderna in den USA als auch Pfizer und BioNTech verfügen über mRNA-Impfstoffe und sind die am weitesten fortgeschrittenen im US-Regulierungsprozess. Beide haben bereits Daten an die FDA übermittelt, damit die FDA-Wissenschaftler ihren Impfstoff bewerten und ihn hoffentlich für den Notfall verwenden können.